時(shí)間:2024-12-14
魯爾圓錐接頭測(cè)試儀的漏液測(cè)試是評(píng)估魯爾圓錐接頭密封性能的重要方法,以下是相關(guān)介紹:
測(cè)試目的
確保魯爾圓錐接頭在規(guī)定的壓力和使用條件下,不會(huì)發(fā)生液體泄漏,以保證醫(yī)療器械在使用過程中的安全性和有效性,防止藥液泄漏對(duì)患者造成傷害以及避免藥物浪費(fèi).
測(cè)試原理
將魯爾圓錐接頭連接到測(cè)試儀的模擬管路系統(tǒng)上,向系統(tǒng)內(nèi)注入液體并施加一定的壓力,使接頭內(nèi)部形成正壓環(huán)境,模擬其在實(shí)際使用中的受力狀態(tài),然后通過高精度傳感器和監(jiān)測(cè)裝置檢測(cè)接頭是否有液體泄漏以及測(cè)量泄漏率.
測(cè)試方法
準(zhǔn)備工作:選擇合適的魯爾圓錐接頭測(cè)試儀,并確保儀器處于正常工作狀態(tài),各項(xiàng)參數(shù)已校準(zhǔn)。準(zhǔn)備好待測(cè)試的魯爾圓錐接頭及相應(yīng)的連接管路等配件,檢查接頭和管路是否清潔、無損壞.
裝配測(cè)試系統(tǒng):將待測(cè)試的魯爾圓錐接頭與測(cè)試儀的管路緊密連接,確保連接部位無泄漏風(fēng)險(xiǎn),可以使用專用的夾具固定接頭,以保證連接的穩(wěn)定性和密封性.
施加壓力:根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)和要求,通過測(cè)試儀的控制系統(tǒng)設(shè)置相應(yīng)的壓力值和保壓時(shí)間。一般情況下,內(nèi)部水壓會(huì)加到 300kPa,并保持 30s 左右 .
泄漏檢測(cè):在施壓過程中,測(cè)試儀的高精度傳感器會(huì)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)接頭周圍是否有液體泄漏。一些測(cè)試儀還可以測(cè)量并記錄泄漏率等數(shù)據(jù),以便更準(zhǔn)確地評(píng)估接頭的密封性能.
結(jié)果判斷:測(cè)試完成后,根據(jù)測(cè)試儀顯示的結(jié)果進(jìn)行判斷。如果在規(guī)定的壓力和時(shí)間內(nèi),接頭無水滴狀泄漏,且泄漏率未超過規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值(如 0.005Pa?m3/s),則認(rèn)為該接頭的漏液測(cè)試合格;反之,則不合格.
測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)
國際標(biāo)準(zhǔn):如 ISO 80369 系列標(biāo)準(zhǔn),對(duì)魯爾圓錐接頭的尺寸、性能、測(cè)試方法等方面都有詳細(xì)規(guī)定,其中包括漏液測(cè)試的具體要求和合格標(biāo)準(zhǔn).
國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn):GB/T 1962.1-2015《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 1 部分:通用要求》和 GB/T 1962.2-2001《注射器、注射針及其他醫(yī)療器械 6%(魯爾)圓錐接頭 第 2 部分 鎖定接頭》等標(biāo)準(zhǔn),也對(duì)魯爾圓錐接頭的漏液測(cè)試做出了相應(yīng)規(guī)定.
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